La 72ª Asamblea Mundial de la Salud —el órgano decisorio de la OMS— estableció esta fecha en 2019 mediante la resolución WHA72.6, bajo el principio fundamental de la medicina de 'primero, no hacer daño'.
La fecha construye sobre una serie de cumbres ministeriales globales sobre seguridad del paciente que comenzaron en Londres y Bonn en 2016 y 2017, antes de formalizarse como observancia anual. Cada edición tiene un tema específico centrado en un área prioritaria distinta de la seguridad en salud.
Los errores médicos evitables siguen siendo, según estimaciones de la propia OMS, una causa significativa de daño en los sistemas de salud de todo el mundo — la fecha busca visibilizar tanto el problema como las soluciones ya probadas para reducirlo, no solo generar alarma.